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產(chǎn)品中心
克林霉素磷酸酯陰道凝膠
【適應(yīng)癥】用于治療細(xì)菌性陰道病。
關(guān)鍵詞：
外用類
陰道
霉素
抗菌
外套
所屬分類：
產(chǎn)品描述
【藥理毒理】克林霉素為林可霉素類抗生素，作用機(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。體外無抗菌活性，進(jìn)入機(jī)體迅速水解為克林霉素而起抗菌作用，故抗菌譜、抗菌活性與克林霉素相同，但酯溶性及滲透性比克林霉素好。與林可霉素相比其抗菌作用強(qiáng)4-8倍。對肺炎鏈球菌、其他鏈球菌屬及葡萄球菌屬和脆弱擬桿菌等多數(shù)厭氧菌具良好抗菌作用。體外抑菌試驗證明，它對陰道內(nèi)常見的厭氧菌有良好的抑菌作用。
【藥代動力學(xué)】在10例中國健康女性志愿者中進(jìn)行了單劑量和多劑量（每天給藥1次共3天）陰道給藥的研究，陰道內(nèi)給予5g克林霉素磷酸酯陰道凝膠（相當(dāng)于克林霉素100mg），結(jié)果顯示，單 劑量給藥克林霉素主要藥代動力學(xué)參數(shù)t1/2為15.733±2.833h，Cmax為36.457±22.243 ng·ml ，Tmax為4.800±0.888h，AUC0～48為686.624±316.725ng·ml ·h ，AUC0～∞為763.995±336.761 ng·ml ·h ，Ke為0.046±0.010 h ，MRT為26.529±5.210h。 多劑量給藥克林霉素主要藥代動力學(xué)參數(shù)t1/2為14.779±2.494h，Cmax為44.868±25.712 ng·ml ，Tmax為4.700±0.587h，AUC0～48為921.654±436.212ng·ml ·h ，AUC0～ ∞為1015.682±456.946ng·ml ·h ，Ke為0.048±0.009h ，MRT為24.911±4.892h。
【貯 藏】遮光，密閉，在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包 裝】藥品包裝于藥用聚乙烯陰道給藥器中，外套復(fù)合膜袋：1支/袋×2袋/盒，1支/袋×3袋/盒
【有 效 期】18個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH06352009
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20090261
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱: 多多藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址: 黑龍江省佳木斯市東風(fēng)區(qū)安慶街555號
郵政編碼: 154007
電話號碼: 0454-8358121（質(zhì)量咨詢） 8358888 （銷售服務(wù)）
傳真號碼: 0454-8358371
網(wǎng) 址: http://m.kj27.cn
附: 含克林霉素磷酸酯陰道凝膠的陰道給藥器使用方法:
1.打開包裝: 從小袋中取出預(yù)先裝有克林霉素磷酸酯陰道凝膠的藥管（帶有端帽和活塞的外套），芯桿。含克林霉素磷酸酯陰道凝膠的藥管（外套+端帽+活塞）
2.組裝陰道給藥器:用手握住外套前部的端帽，將芯桿插入外套中部的活塞中，務(wù)必將外套與芯桿連接緊密。
3.準(zhǔn)備使用: 取下藥管頂部的端帽，準(zhǔn)備使用。
4.陰道給藥器的使用:
（1）患者仰臥，兩腿分開抬起，將陰道給藥器的前端插入陰道深處。
（2）推動芯桿，使藥物進(jìn)入陰道深處。之后，取出陰道給藥器，棄之。
5.每次給藥重復(fù)以上步驟。
注意： 陰道給藥器是一次性給藥工具，不可反復(fù)使用。
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